CQV Engineer bei Jacobs

Vor 6 Tage gepostet



Description
We are looking to recruit the right caliber of Engineers with relevant Pharma/ Biotech/ Medical Systems experience to get involved in interesting and challenging projects in D - A - CH regionas CQV Engineer.
The CQV Engineer reports to the CQV country lead manager and is involved in the preparation of deliverables and activities during the entire project life- cycle, from the engineering phase till the Commissioning and Qualification execution on site.
The right candidate is an enthusiastic engineer, willing to travel in above mentioned countries with the following background:
  • GMP and Validation principles
  • Commissioning of Upstream, Downstream Units and Utilities, both clean and black.
  • Preparation of Validation Plan, Commissioning Plan and project procedures
  • Preparation and review of FAT, Commissioning and SAT protocols
  • Preparation and review of Qualification protocols (IQ, OQ and PQ)
  • Contractors and Vendors coordination
  • Design Review (DR) and Design Qualification (DQ) protocol preparation, execution and follow-up
  • GMP Risk Assessment (FMEA)
  • Review and follow-up the technical documentation from the early design phase in order to align it with GMP and C&Q requirements
  • Review performance progress
  • Organize and review the daily activities of other CQV Engineers assigned to the project
  • Support the preparation of the final reports to the end-user

CQV-Ingenieur


Wir suchen den interessierten Ingenieur mit einschlägiger Branchenerfahrung in den Bereichen Pharma/ Biotech und Medizinische Systeme, um an interessanten und herausfordernden Projekten in D - A - CH als CQV - Ingenieur mitzuwirken.
Der CQV- Ingenieur ist dem CQV- Manager D-A-CH unterstellt und während der gesamten Projektphasen beginnend mit Engineering bis zur Inbetriebnahme und Qualifizierung meist vor Ort an den Aktivitäten beteiligt.
Der richtige Kandidat ist ein begeisterter Ingenieur, der bereit ist, in die oben genannten Länder mit den folgenden Hintergründen zu reisen:
  • GMP- und Validierungsmethoden
  • Inbetriebnahme von Upstream -, Downstream – Systemen (clean & black)
  • Erstellen von Validierungsplaenen, Inbetriebnahmeplaene und von SOP‘s
  • Erstellung und Überprüfung von FAT-, Inbetriebnahme- und SAT-Protokollen
  • Vorbereitung und Überprüfung von Qualifizierungsprotokollen (IQ, OQ und PQ)
  • Koordination von AG / AN und Lieferanten
  • Vorbereitung, Ausführung und Nachverfolgung von Design Review (DR) - und Design Qualification (DQ) -Protokollen
  • GMP- Risikobewertung (FMEA)
  • Überprüfung und Nachverfolgung der technischen Unterlagen bereits in frühen Entwurfsphasen zur Anpassung der GMP- und C & Q-Anforderungen
  • Dokumentation Leistungsfortschritt
  • Unterstützung bei der Erstellung der Abschlussberichte an den Endbenutzer


Qualifications

Education and technical competencies



Degree or equivalent education in an engineering related discipline
Engineer with 2+ years of experience in commissioning and qualification activities for industrial or pharma/ biotech or medical device facilities
Fluent German and English language knowledge is a must. Knowledge of French language is a plus
Ability to work as part of a team, liaising directly with client and other project team members
Familiar with GxP, ISPE and/or ASTM E2500

Specific Tasks, Responsibilities



Work within a cGMP environment
Work within the safety and environmental regulations as they apply to this industry.
Work outside normal hours may apply occasionally.

Bildung und technische Kompetenzen



Abschluss oder Äquivalente Ausbildung in einer ingenieurbezogenen Disziplin
Ingenieur mit mehr als 2 Jahren Erfahrung in der Inbetriebnahme und Qualifizierung von Anlagen im Bereich Pharam/ Biotech oder Medizinische Systeme
Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse sind ein Muss. Kenntnisse der französischen Sprache sind von Vorteil
Fähigkeit, als Teil eines Teams zu arbeiten und direkt mit dem Kunden und anderen Projektteammitgliedern in Kontakt zu treten
Mit GxP, ISPE und / oder ASTM E2500 vertraut

Spezifische Aufgaben, Verantwortlichkeiten



Arbeiten Sie in einer cGMP-Umgebung.
Arbeiten Sie innerhalb der Sicherheits- und Umweltvorschriften, die für diese Branche gelten.
Bereitwilligkeit auch mal ausser der normalen Arbeitszeiten zu unterstuetzen.

Primary Location

:Switzerland-Switzerland Countrywide-Basel-CH Basel

Job Posting

:Feb 6, 2020, 1:51:26 PM

Job

:Engineering

Organization

:PPS

Job Type

:Experienced
Job Classification:Full-Time Regular

Work Locations

:
CH Basel
Aeschenvorstadt, 71
Basel4051
Capabilities:Advanced Technology Facilities

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