Pharmaziepraktikant (m/w/d) Regulatory Affairs en Celgene

Expira hoy

Munich, Germany Req #: 1902982
Location: Munich, Germany
Job Category: Human Resources
Work Location: Joseph-Wild-Strasse 20 81829
Organization: Intern
Employee Status: Full-time
Job Type: Fixed_Term
Dauer 6 Monate, 40h pro Woche

Aufgaben:

Unterstützung des Regulatory Affairs Teams bei:

  • Neuzulassungen und Pflege bestehender Zulassungen, insbesondere hinsichtlich der Produktinformation (Überprüfung von englischen Entwürfen und deutschen Übersetzungen), lokale Implementierung der Produktinformationsänderungen (z.B. Erstellung bzw. Überarbeitung der Druckversion der Fachinformation / Web-Ansicht der Gebrauchsinformation), Überprüfung von Packmitteln (z.B. Kennzeichnung von Umkartons, Packungsbeilagen), Pflege der Produkteinträge in Roter / Gelber Liste
  • Anträge für klinische Prüfungen: Überprüfung von Neuanträgen / Änderungsanträgen in Deutschland, Übersetzung diesbezüglicher Korrespondenz mit den zuständigen nationalen Behörden, Überprüfung / Übersetzung der Kennzeichnung von Prüfpräparaten (Englisch / Deutsch)
  • Organisation von regulatorischen Meetings mit den deutschen Behörden, z.B. wissenschaftliche Beratungen
  • Erstellung von zeitlichen Übersichten bezüglich neuer Produkte / Indikationen oder anderer relevanter regulatorischer Informationen für den Austausch mit anderen Abteilungen, z.B. Market Access

Erforderlichen Qualifikationen:

  • Starke Identifizierung mit den Werten von Celgene
  • Immatrikulation in einem naturwissenschaftlichen Studiengang
  • Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse (schriftlich und mündlich)
  • Gutes Verständnis von pharmazeutischer / medizinischer Terminologie
  • Grundkenntnisse von Microsoft Office Anwendungen
  • Präzise und verlässliche Arbeitsweise mit einem „Auge für Details“
  • Lösungsorientiertes Denken und Handeln
  • Teamplayer
  • Enthusiasmus und schnelle Auffassungsgabe

About Us

COMMITTED TO IMPROVING THE LIVES OF PATIENTS WORLDWIDE
At Celgene, we seek to deliver truly innovative and life-changing drugs for our patients. Our vision as a company is to build a major global biopharmaceutical corporation while focusing on the discovery, the development, and the commercialization of products for the treatment of cancer and other severe, immune, inflammatory conditions.
"At Celgene, we seek to deliver truly innovative and life-changing drugs for our patients."
There are more than 300 clinical trials at major medical centers using compounds from Celgene. Investigational compounds are being studied for patients with incurable hematological and solid tumor cancers, including multiple myeloma, myelodysplastic syndromes, chronic lymphocytic leukemia (CLL), non-Hodgkin’s lymphoma (NHL), triple-negative breast cancer and pancreatic cancer. As committed as we are to clinical accomplishment, we are equally committed to patient support, which is a guiding principle at Celgene. We believe all who can benefit from our discoveries should have the opportunity to do so. Celgene puts patients first with industry-leading programs that provide information, support and access to our innovative therapies.

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